We are searching data for your request:
Upon completion, a link will appear to access the found materials.
Երկուշաբթի օրը Եվրամիությունը (ԵՄ) պաշտոնական թույլտվություն տվեց առաջին անգամ Էբոլա պատվաստանյութի «պայմանական շուկայավարման թույլտվության»: Merck դեղագործական ընկերությունը մշակում է պատվաստանյութը, որը հայտնի է որպես «Ervebo»:
Ervebo- ն հաստատվել է «18 տարեկան և բարձր անձանց համար» և արդեն օգտագործվել է Կոնգոյի Դեմոկրատական Հանրապետությունում (DRC) արտակարգ ուղեցույցներով կրիտիկական իրավիճակներում:
ՀԱՐԱԿԻ:. EBOLA Թմրանյութերի նոր ընդմիջումը խոստանում է «90% գոյատևման տոկոսադրույք»
Մերկը, Էրվեբոն և ԵՄ-ն
«Ervebo» պատվաստանյութը առաջին անգամ մշակվել է Կանադայի հանրային առողջության գործակալության և ԱՄՆ բանակի կողմից մոտ տաս տարի առաջ: 2014-ին էր, որ Մերկը գնեց պատվաստանյութի մշակման իրավունքները ՝ Արևմտյան Աֆրիկայում Էբոլայի բռնկումից հետո:
Դա պայմանական հաստատում է:
- PharmakonAsia (@PharmakonA) 12 նոյեմբերի, 2019 թ
# Պատվաստանյութի պայմանական շուկայավարման թույլտվությունը 18 տարեկանից բարձր կամ ավելի մեծահասակների օգտագործման համար ՝ վիրուսի Eաիրի տեսակների կողմից առաջացած # Էբոլա վիրուսի հիվանդությունից պաշտպանվելու համար: https://t.co/jhTwcJ6vgW
E.U.- ի «պայմանական շուկայավարման թույլտվությունը» հաստատում է բացառապես այն բժշկության համար, որը կենտրոնանում է չբավարարված բժշկական կարիքների վրա, ինչպիսին է Էբոլան:
Այն թույլ է տալիս բժշկության զարգացմանը առաջ շարժվել ավելի քիչ համապարփակ տվյալների հետ, քան սովորաբար պահանջվում է, միայն այն դեպքում, եթե օգուտները գերազանցում են ռիսկերը:
Ervebo եղել է 100% արդյունավետ է Գվինեայում իր փորձարկումների ընթացքում, և Merck- ն արդեն առաջարկել է ավելին 250,000 դեղաչափերը Առողջապահության համաշխարհային կազմակերպությանը (ԱՀԿ):
Ervebo- ի ծրագիրը
Չնայած այս լուրը անհավանական խոստումնալից է, համբերությունը դեռ պահանջվում է: Մերկի ծրագիրը նախատեսում է պատվաստանյութերի արտադրությունը Գերմանիայում սկսել 2020-ին ՝ երրորդ եռամսյակի սկզբին:
ԱՄՆ-ում Սննդամթերքի և դեղերի վարչությունը (FDA) դեռ պատվաստանյութն ունի «առաջնահերթ վերանայման» ներքո, որի պատասխանը սպասվում է հաջորդ տարի:
Merck's Ervebo- ն, Էբոլայի աշխարհում առաջին կրակոցը, շահում է ԵՄ-ի առաջին հավանությունը. Https://t.co/Hf2YvfYtEO#pharma#regulatory
- Ֆարմա կարգավորող (@EURegulatory) 11 նոյեմբերի, 2019 թ
Որոշումը E.U. իսկապես խոստումնալից է, հատկապես հաշվի առնելով Եվրահանձնաժողովի գրառումները, որոնք նշում են ավարտված 11,000 մարդիկ մահացել են Արևմտյան Աֆրիկայում 2014 թվականից սկսած բռնկման պահից:
DRC- ն ցույց է տվել ա 67% մահացության մակարդակը, երբ մարդիկ վարակվում են վիրուսով, և 2018-ի օգոստոսից մինչև 2019 թվականի հոկտեմբեր ընկած ժամանակահատվածում դրանք ավելին էին 3,000 վիրուսի հաստատված դեպքերը և 2,123 փաստագրված մահեր:
Էբոլայի ճգնաժամը դեռ չի ավարտվել և մինչ այժմ համարվում է միջազգային առողջապահական արտակարգ իրավիճակ:
Դու բացարձակապես ճիշտ ես. There is something in this and an excellent idea, I agree with you.
I find that you are not right. Ես համոզված եմ. I invite you to discuss. Write in PM.
Բրավո, այս հիանալի միտքը օգտակար կլինի
Ես լիովին կիսում եմ ձեր կարծիքը: This is a good idea. Ես աջակցում եմ քեզ.
wonderfully, it's valuable information
Ինձ համար ինչ-որ բան անձնական հաղորդագրությունները չեն ուղարկում, սխալ ...
Ես կարող եմ խորհուրդ տալ, որ այցելեք կայք, որի վրա այս հարցի վերաբերյալ շատ տեղեկություններ կան: